一、什么是PCR實驗室

PCR實驗室又稱為基因擴增實驗室，利用分子生物學技術(shù)，通過放大DNA片段，也可以看做是生物體外的特殊DNA復制。利用基因追蹤系統(tǒng)，掌握人體內(nèi)部的病毒含量，此種試驗的精確度可達到納米級別。

目前，國內(nèi)的二級醫(yī)院基本上都在積極開展基因擴增檢查實驗室項目，PCR實驗室的設(shè)計與建設(shè)越來越受到醫(yī)學界的重視。根據(jù)實驗流程，房間功能分別為樣品準備區(qū)，標本制備區(qū)，基因增擴區(qū)，物產(chǎn)分析區(qū)幾個區(qū)域，規(guī)范對此區(qū)域沒有潔凈度的要求，如果此區(qū)域采用空調(diào)凈化，可以采用十萬級凈化潔凈度。

二、PCR實驗室相關(guān)國家政策

今年以來，由于新冠肺炎病毒的蔓延，各地區(qū)對臨床基因擴增檢驗實驗室的建設(shè)越來越得到重視，因為它對檢測結(jié)果的可靠性、準確性和安全性起到至關(guān)重要的作用。部分地區(qū)出現(xiàn)了實驗室檢測能力不足等問題，無法完全適應疫情防控需求。

為進一步做好疫情期間新冠病毒檢測工作，衛(wèi)健委也做出了有關(guān)PCR實驗室建設(shè)的要求通知。進一步加強實驗室建設(shè)，提高檢測能力，落實實驗室備案或準入要求，依法依規(guī)檢測醫(yī)療機構(gòu)開展病原學檢測應當具備在設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案的生物安全二級及以上實驗室資質(zhì)，且符合《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號）的要求，具有PCR實驗室條件。加強實驗室檢測質(zhì)量控制，提高檢測質(zhì)量等重要指示。

三、PCR實驗室設(shè)計依據(jù)

《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增管理法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)2010-194號）　

《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2004

《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001

《高效空氣過濾器》GB13554-92

《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2004

《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》WS233-2002中華人民共和國衛(wèi)生部

四、PCR實驗室的組成

1、主體結(jié)構(gòu)：主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁，從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問題。結(jié)構(gòu)牢固，線條簡明，美觀大方，密封性好。

2、標準的四區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié)：將PCR過程分成試劑準備、標本制備和PCR擴增，產(chǎn)物分析四個獨立的實驗區(qū)。整個區(qū)域有一個整體緩沖走廊。每個獨立實驗區(qū)設(shè)置有緩沖區(qū)，同時各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié)，使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。

可打開緩沖區(qū)Ⅰ，緩沖區(qū)Ⅱ和 PCR 擴增區(qū)的排風扇往外排氣，在實驗區(qū)的外墻上和各扇門上都安裝有風量可調(diào)的回風口，空氣通過回風口向室內(nèi)換氣。　　

3、消毒：在三個實驗區(qū)和三個緩沖區(qū)頂部以及傳送窗內(nèi)部安裝有紫外燈，供消毒用。在試劑準備區(qū)和標本制備區(qū) 還設(shè)置移動紫外線燈，對實驗桌進行局部消毒。

4、不銹鋼傳遞窗：試劑和標本通過機械連鎖不銹鋼（不建議使用電子連鎖方式）傳遞窗傳遞，保證試劑和標本在傳遞過程中不受污染（人物分流）。

5、地面：地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面，整體性好。便于進行清掃，耐腐蝕。

6、照明：燈具要選用凈化燈具，能達到便于清洗、不積塵的特點。

在建設(shè)的過程中應注意：

       ●規(guī)范的安裝流程和全面的服務(wù)流程。

　　●嚴格按照規(guī)范科學設(shè)計的安裝流程。

　　●安裝前需要確定以下安裝條件，如：電源電壓，電源進線位置，電話網(wǎng)絡(luò)線進線位置，進水水壓，最小安裝空間，地面平整度，通風孔、進水管和下水管的位置等，理想狀態(tài)的空間尺寸。

五、PCR實驗室布局

PCR實驗室作為一類用的比較多的實驗室，根據(jù)不同的建筑格局，需要設(shè)計不同的平面布局，一般來說建筑的格局主要就3種，一種是長方型，一種是方形，還有一種是L型，咱們的建筑區(qū)域一般就是這幾大類，我們完全可以根據(jù)現(xiàn)場情況直接套用?！?/span>

1、長方形格局

這種布局也是用的普遍的，標準的布局，在這個布局的基礎(chǔ)上，根據(jù)需要，可以衍生出另一種布局，如下圖：

這種布局的優(yōu)點是在實驗區(qū)靠近外走廊的地方，做大型通透的玻璃，便于參觀?！?/span>

2、方形布局

這種布局這樣適合預留PCR區(qū)域是方形的布置，沒法按照長方形布局設(shè)計，只能按照方形布局設(shè)計，這種規(guī)整性相對差一點，但是可以結(jié)合回風豎井和設(shè)備布置，讓房間布局更加合理一些。

3、L型布局

主要適用于一些預留成L型區(qū)域的設(shè)計，這種也需要因地制宜的來設(shè)計。

我們在做pcr實驗室的時候肯定會遇到各種類型的建筑布局，我們就需要根據(jù)不同的布局做想要的規(guī)劃。一般情況下，以上面三種為準，其他類型的，只需根據(jù)現(xiàn)場情況來合理的調(diào)整布置。

六、誠志PCR實驗建設(shè)優(yōu)勢

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